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    必利勁 鹽酸達泊西汀片 30mg*3粒 薄膜衣

    治療男性早泄,給你持久性福生活

    好藥師價 169 248.00
    生產廠家
    德國Menarini-Von Heyden GmbH
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    30mg*3粒 薄膜衣

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    通用名稱:鹽酸達泊西汀片(必利勁) 商品規格:30mg*3粒 薄膜衣 生產廠家: 德國Menarini-Von Heyden GmbH 批準文號: H20150563 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 國家食品藥品監督管理總局

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    產品名稱必利勁 鹽酸達泊西汀片 30mg*3粒 薄膜衣
    生產廠家德國Menarini-Von Heyden GmbH
    藥品標識處方藥
    批準文號H20150563
    有效期36個月
    存儲密封,置于陰涼干燥處
    單位詳見說明書
    成份鹽酸達泊西汀。
    性狀必利勁為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    規格30mg*3s 薄膜衣
    適應癥本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精;和因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;和射精控制能力不佳。
    用法用量口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?;颊邞M量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。1.成年男性(18至64歲)對于所有患者推薦的首次劑量為3mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用3mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內,可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的6mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。本品可以在餐前或餐后服用(參見藥代動力學部分)。如果醫生選用本品治療早泄,應當在使用該藥品治療后首個4周評價風險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風險-利益平衡并決定是否繼續使用本品治療。2.老年人(65歲及以上)尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限(參見藥代動力學部分)。兒童及青少年本品不用于18歲以下人群。3.腎臟損傷患者輕度或中度腎臟損傷患者服用本品時不需要進行劑量調整,但是應謹慎服用。不推薦本品用于重度腎臟損傷患者(參見藥代動力學部分)。4.肝損傷患者輕度肝損傷患者服用本品時不需要進行劑量調整;本品禁止用于中度和重度肝損傷(Child-pugh C級)患者(參見藥代動力學部分)。
    不良反應臨床試驗數據在681例患有早泄且參加了5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗的受試者中評價了本品的安全性。在這些評價的受試者中有4222例受試者接受了本品治療:其中1615例按需接受了本品3mg治療,267例接受了本品6mg治療,或者按需給藥,或者每天一次給藥。在臨床試驗中已有暈厥(以意識喪失為特點)的報告,該事件被認為與藥品相關。大部分病例發生在給藥后3小時之內、首次給藥后或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓)。在暈厥之前常常會出現前驅癥狀。詳見說明書。
    禁忌本品禁止用于已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。 本品禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV級),沒有用永久性起搏器治療的傳導異常(2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病】本品既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內使用。同樣,在停用必利勁后7天內也不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見藥物相互作用部分)。本品既不能與硫利達嗪共同使用,也不能在硫利達嗪治療停止后14天之內使用。同樣,在停用必利勁后7天內也不能服用硫利達嗪(參見藥物相互作用部分)。本品禁用于同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強細胞色素P45 3A4抑制劑的患者。本品禁止用于中度和重度肝損傷患者。
    注意事項一般注意事項本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。建議患者不應將本品與“娛樂藥”同時服用,原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。服用精神管制藥品(IncreationalDrug)建議患者不要在服用本品時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯 丙胺和麥角 酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管制藥品,如果和本品同時服用的話可能會導致嚴重的不良反應。這些不良反應包括但不限于心律失常,高熱,5-羥色胺綜合征。服用本品時同時服用具有鎮靜作用的精神管制藥品,像麻醉品和苯二氮卓類,可能會加重嗜睡和頭暈酒精本品同時聯用酒精可能會加重酒精相關的神經識別作用,也可能加重神經心血管不良反應(如暈厥),因此也會增加意外傷害的風險;因此,建議患者在服用本品時要避免服用酒精。暈厥使用本品可能會引起暈厥或頭暈。詳見說明書。
    藥物相互作用與單胺氧化酶抑制劑之間出現相互作用的可能性 在同時服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者中,已有嚴重(有時致命)反應的報告,這些反應包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經性不穩并伴有生命體征可能的快速波動和精神狀態的改變,包括極度興奮并發展成譫妄和昏迷。詳見說明書。

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